HAMBURG, 11 iyun (Reuters) – BioNTech (22UAy.DE) potensial yüzlərlə peyvəndin ilki olan COVID-19 peyvəndinin iddia edilən yan təsirlərinə görə təzminat tələb edən bir alman qadının iddiasına qarşı özünü müdafiə etmək üçün bazar ertəsi məhkəməyə gedəcək. ölkədəki halların sayı.
Adının ictimaiyyətə açıqlanmaması üçün Alman məxfilik qanununa uyğun olaraq hüququndan istifadə edən qadın, alman peyvənd istehsalçısını bədənə dəymiş ziyana görə ən azı 150.000 avro (161.500 ABŞ dolları) iddia edir, o cümlədən dəqiqləşdirilməmiş maddi ziyana görə kompensasiya tələb edir. İşə baxan Hamburqdakı regional məhkəmə və onu təmsil edən hüquq firması Rogert & Ulbrich.
İddiaçı peyvənd səbəbindən bədənin yuxarı hissəsində ağrılar, şişkinliklər, yorğunluq və yuxu pozğunluğundan əziyyət çəkdiyini iddia edir.
İlk dinləmə bazar ertəsi keçiriləcək.
Rogert & Ulbrich-in hüquqşünası Tobias Ulbrich Reuters-ə bildirib ki, o, Avropa İttifaqının tənzimləyiciləri və alman peyvənd qiymətləndirmə orqanları tərəfindən BioNTech iynəsinin müsbət risk-fayda profilinə malik olması ilə bağlı qiymətləndirməyə məhkəmədə etiraz etmək niyyətindədir.
Alman əczaçılıq qanunu bildirir ki, dərman və ya peyvənd istehsalçıları yalnız “tibb elmi” məhsullarının faydalarına nisbətdə qeyri-mütənasib zərər verdiyini göstərdikdə və ya etiket məlumatı səhv olarsa, yan təsirlərə görə zərəri ödəməyə borcludurlar.
Pfizer ilə hazırladığı çəkiliş üçün Almaniyada marketinq icazəsinə sahib olan BioNTech
“Comirnaty-nin müsbət fayda-risk profili müsbət olaraq qalır və təhlükəsizlik profili yaxşı xarakterizə edilmişdir” dedi biotexnoloji firma peyvəndin markasına istinad edərək.
Dünyada təxminən 1,5 milyard insanın, o cümlədən Almaniyada 64 milyondan çox insanın vurulduğunu qeyd etdi.
Avropa Dərman Agentliyi (EMA) Qərb dünyasında ən çox istifadə edilən BioNTech-in Comirnaty-nin istifadəsinin təhlükəsiz olduğunu bildirir.
Keçən həftə media brifinqində EMA təsdiq etdiyi bütün COVID çəkilişlərinin, o cümlədən BioNTech-in faydasını bir daha təsdiqləyərək, təkcə pandemiyanın ilk ilində peyvəndlərin dünya miqyasında təxminən 20 milyon həyatını xilas etməyə kömək etdiyini söylədi.
Əsasən gənc kişilər üçün Comirnaty ilə peyvənd edildikdən sonra miokardit və perikardit, iki növ ürək iltihabı riskinin çox az olduğunu söylədi.
Dərman tənzimləyici tərəfindən təsdiqləndikdən sonra gözlənilməz yan təsirlər nadirdir. Pandemiya zamanı COVID peyvəndlərinin inkişaf etdirilməsinin görünməmiş sürəti, potensial qeyri-adi yan təsirlərin ənənəvi olaraq daha uzun sınaqlarda olduğu kimi asanlıqla aşkar edilməməsi demək idi.
EMA, sürətli qiymətləndirmə zamanı təhlükəsizlik monitorinqinin pozulmadığını söylədi.
EMA may ayına qədər şübhəli yan təsirlərlə bağlı demək olar ki, 1,7 milyon kortəbii hesabat qeydə almışdı ki, bu da tətbiq edilən hər 100 doza üçün təxminən 0,2-yə bərabərdir.
Avropa İttifaqının 27 üzv ölkəsi, həmçinin İslandiya, Lixtenşteyn və Norveçi əhatə edən Avropa İqtisadi Bölgəsində (AİB) demək olar ki, 768 milyon vaksin dozası tətbiq edilib.
Ən çox görülən müvəqqəti yan təsirlər baş ağrısı, qızdırma, yorğunluq və əzələ ağrısıdır.
EMA həmçinin peyvənddən sonra mənfi hadisələrə və ya xəstəliklərə nəzarət edir və peyvənd olunmamış əhalidə normal göstəriciləri aşan tezlikləri yoxlayır.
MƏSULİYYƏT
İddiaçı məhkəmədə qalib gələrsə, məhkəmə xərclərini və ya kompensasiyanı kimin ödəyəcəyi bəlli deyil.
Mənbələr bildiriblər ki, AB-nin peyvənd istehsalçıları ilə, o cümlədən BioNTech-Pfizer ilə toplu satınalma müqavilələrində həm hüquqi xərclər, həm də potensial kompensasiyalar üçün tam və ya qismən məsuliyyətdən azad olunma var ki, bu da Aİ hökumətlərini xərclərin bir hissəsini çəkməyə məcbur edə bilər.
Bir çox ölkələr kimi, Almaniyada da peyvəndlərdən daimi zərər çəkən insanlar üçün dövlət sektorunun maliyyə dəstəyi sxemi mövcuddur ki, bu da qüsursuz kompensasiya proqramı kimi tanınır, lakin proqramda iştirak zərəri ayrıca təzminat tələb edən şəxsi bloklamır.
Birləşmiş Ştatlar istehsalçılara tənzimləyici təsdiqi alan COVID vaksinlərinə görə məsuliyyətdən immunitet verdi.
Rogert & Ulbrich, COVID-19 peyvəndlərinin ehtimal olunan yan təsirlərinə görə zərərin ödənilməsini istəyən müştərilər üçün təxminən 250 iş qaldırdığını söylədi.
Başqa bir hüquq firması, Caesar-Preller, 100 işi təmsil etdiyini söylədi, hər iki firma ayrı-ayrılıqda Almaniyadakı demək olar ki, bütün işləri öz aralarında əhatə etdiklərini söylədi.
İtaliyada bir neçə oxşar iş açılıb.
($1 = 0,9289 avro)
Ludwig Burger və Patricia Weiss tərəfindən reportaj; Milanda Emilio Parodi və Londonda Natalie Grover və Sam Tobin tərəfindən əlavə hesabat; Josephine Mason və Mark Potter tərəfindən redaktə
Standartlarımız: Thomson Reuters Trust Principles.
2023-06-12 04:11:55
Mənbə – reuters
Tərcümə“24 SAAT”
