Təqdim olunan fotoşəkildə arıqlamaq üçün “etiketdən kənar” istifadə üçün İngiltərədəki onlayn apteklərdən bir şəxs tərəfindən satın alınan və evində soyuducuda saxlanılan Novo Nordisk-dən Ozempic adlı diabet dərmanının doqquz aylıq tədarükü göstərilir. 20, 2023. REUTERS vasitəsilə paylama/Fayl şəkli Lisenziyalaşdırma hüquqlarını əldə edin
Ozempic çatışmazlığı 2024-cü ildə gözlənilən Victoza çatışmazlığı ən azı 2024-cü ilin ikinci rübünə qədər gözlənilir Diabet dərmanı Ozempic piylənməni müalicə etmək üçün “etiketdən kənar” istifadə etdi
21 noyabr (Reuters) – Novo Nordisk (NOVOb.CO) Avropada Ozempic-in başlanğıc dəstlərini paylayacaq və arıqlamaq üçün istifadə edən insanların tələbatının artmasına səbəb olan Ozempic istehsalına üstünlük vermək üçün başqa bir diabet dərmanı olan Victoza-nın tədarükünü azaldacaq. .
Ozempic, Novo-nun olduqca məşhur piylənmə əleyhinə Wegovy dərmanının tərkib hissəsi olan semaqlutidi ehtiva edir. Ozempic, piylənməni müalicə etmək üçün rəsmi olaraq təsdiqlənməmişdir, lakin bu, tələbatı dayandırmadı.
Novo və Avropa Dərman Agentliyindən (EMA) səhiyyə işçilərinə verilən notaya görə, Danimarka dərman istehsalçısı Ozempic tədarükünü artırmaq üçün “Victoza tədarükünü müvəqqəti olaraq azaldacaq”.
EMA-nın veb saytındakı açıqlamaya görə, aralıq Ozempic çatışmazlığı 2024-cü il ərzində, Victoza çatışmazlığı isə ən azı 2024-cü ilin ikinci rübünə qədər gözlənilir.
Novo xəbərdar etdi ki, hər ikisinin çatışmazlığı bu ilin qalan hissəsində “pisləşəcək”.
Həm Victoza, həm də Ozempic GLP-1 reseptor agonistlərinin maddə sinfinə əsaslanan inyeksiyalardır, lakin yalnız sonuncusu insulin istehsalını tənzimləməklə yanaşı, xeyli çəki itkisi və iştahın yatırılması ilə əlaqələndirilmişdir.
Victoza-nın aktiv maddəsi liraqlutid kimi tanınır.
“Victoza-da tədarükün normallaşması gözlənilən ən azı 2024-cü ilin 2-ci rübünə qədər heç bir yeni xəstə başlamamalıdır” dedi Novo sənəddə həkimləri.
O, həmçinin həftəlik terapiyada olan xəstələrə gələcək yeni xəstələrə üstünlük vermək üçün Ozempicin 0,25 mq başlanğıc dozasının tədarükünü məhdudlaşdıracaq, bu strategiya Novo-nun ABŞ-da Wegovy-yə olan tələbi idarə etmək üçün artıq tədarükdən çox istifadə etdiyi strategiyadır.
Yan təsirləri idarə etmək və bədəni bağırsaq-hormon dərmanlarına öyrətmək üçün həm Ozempic, həm də Wegovy əvvəlcə aşağı başlanğıc dozalarda verilir və dozanın artırılması kimi tanınan praktikada inyeksiya başına aktiv maddənin konsentrasiyası aylar ərzində artırılır.
“Yeni xəstələrin (Ozempic-də) çatışmazlığı zamanı və 2024-cü ilin 1-ci rübündə gözlənilən tədarük vəziyyəti yaxşılaşana qədər başlanğıcını məhdudlaşdırmaq tövsiyə olunur” dedi Novo.
O, həmçinin həkimlərə digər inyeksiya edilə bilən GLP-1 dərmanlarını və ya Ozempic və ya Victoza’nın xəstələr üçün əlçatmaz olduğu “digər uyğun alternativləri” nəzərdən keçirmələrini söylədi.
Avropanın Ozempic üçün mübarizə aparmasının bir əlaməti olaraq, Almaniyanın narkotik tənzimləyicisi Ozempic ixracını qadağan etməyi düşünür, Fransa və Avstriya kimi bir neçə AB üzvü artıq tətbiq etdiyi bir hərəkətdir.
İngiltərə, Belçika və Almaniya da daxil olmaqla bir sıra ölkələr diabet xəstələrinin əlçatanlığını təmin etmək üçün onun arıqlamaq üçün istifadəsini müvəqqəti olaraq qadağan etmiş və ya qəti şəkildə qadağan etmişlər, lakin icrası çətinləşmişdir.
Novo-nun İngiltərə, Almaniya, Norveç və Danimarkada Wegovy-ni işə salması Avropada Ozempic üçün hay-küy salmaq üçün indiyə qədər çox az şey etdi, çünki istehsal darboğazları səbəbindən Wegovy həcmi məhdud idi.
Danimarkada istehsalı artırmaq üçün 6 milyard dollar ayıran Novo, bu ayın əvvəlində sənayenin qlobal tələbatı ödəmək üçün kifayət qədər çəki itirən dərmanlar istehsal etməkdən uzaq olduğunu söylədi.
Mounjaro kimi tanınan Eli Lilly-nin (LLY.N) dərmanı tirzepatidi sınaqlarda Wegovy-dən daha böyük çəki itirmə potensialı göstərdi, lakin bu dərmanın Avropada orta müddətli tədarük perspektivi hələ qeyri-müəyyəndir.
AB narkotik tənzimləyicisi təsdiq etməyi tövsiyə etdi, lakin Aİ Komissiyasının yekun sözü hələ də gözlənilir.
Ludwig Burger və Eva Mathews tərəfindən reportaj Emelia Sithole-Matarise və Mark Potter tərəfindən redaktə
Standartlarımız: Thomson Reuters Trust Principles.
Lisenziyalaşdırma Hüquqlarını əldə edin, yeni nişanı açır
2023-11-22 02:06:03
Mənbə – reuters
Tərcümə“24 SAAT”
